1/18/2012 05:00:00 PM | Autor: Victor Cojocaru | Cancer | Medicamente noi
U.S. Food and Drug Administration (FDA) a acordat astazi drept de comercializare pentru medicamentul Voraxaze® (glucarpidaza), avand ca indicatie terapeutica scaderea concentratiilor plasmatice toxice ale metotrexatului, survenite in urma insuficientei renale autoinduse de chimioterapic.
Metotrexatul este unul dintre cei mai folositi agenti antitumorali, actionand prin inhibarea competitiva a dihidrofolat-reductazei, enzima ce catalizeaza conversia acidului folic la tetrahidrofolat. In acest mod interfera cu sinteza purinelor si inhiba sinteza ADN-ului si reproducerea celulara. Eliminarea metotrexatului din organism se face preponderent renal, sub forma nemodificata. In cazul unui tratament indelungat sau la administrarea de doze mari de metotrexat, exista riscul de aparitie a insuficientei renale, conditie care poate pune in pericol viata pacientului sau care poate conduce la intensificarea efectelor secundare ale metotrexatului ca urmare a scaderii epurarii si acumularii sale in sange. Concentratii plasmatice ridicate de metotrexat conduc la afectarea rinichilor si ficatului, leziuni severe la nivelul cavitatii orale, leziuni la nivelul mucoasei intestinului, eruptii cutanate sau chiar moarte prin reducerea numarului de elemente figurate din sange (urmare a supresiei medulare).
Voraxaze® este o enzima – glucarpidaza (copie a carboxipeptidazei G2 descoperita initial in speciile de bacterii Pseudomonas) – care produce scaderea nivelurilor toxice de metotrexat din sange prin degradarea rapida si facilitarea eliminarii sale. Mecanismul de actiune al glucarpidazei este prezentat mai jos. Medicamentul se prezinta sub forma de pulbere pentru solutie injectabila cu administrare intravenoasa si face partea din categoria medicamentelor orfane (indicate in terapia unor boli rare si care afecteaza categorii specifice de pacienti).
Principalele reactii adverse intalnite in timpul studiilor clinice au fost: hipotensiune, dureri de cap, greata, varsaturi, parestezii (furnicaturi sau senzatie de amorteala). Produsul este fabricat de catre BTG International Inc si este disponibil momentan doar pe teritoriul SUA. O tentativa de autorizare in spatiul UE a fost inregistrata in 2007, insa cererea de autorizare a fost retrasa din motive legate de conditiile de fabricare a produsului.
 |
| Sursa foto |
0 comments:
Trimiteţi un comentariu